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质量负责人

8000元
江西省-上饶市 | 本科学历
2020-08-17 更新 被浏览:
魏京宁 人事部负责人
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地址:苏州市工业园区星湖街218号A2-411
职位描述
性别要求:不限性别 岗位职责:
1、负责设备及公用工程及系统4Q确认及厂房、设施验证的制定与实施;
2、负责厂房建设过程资料,确保符合GMP认证要求;
3、建立和完善公司质量管理体系,保证质量体系的有效运行。
4、根据公司发展战略,协助总经理组织制定公司年度质量管理目标,制定计划并负责实施。
5、完成领导交办的其他任务。
任职资格:
1、本科以上学历,至少3年以上生物药工作经验;
2、有2010版GMP认证工作经验者优先;
3、有生物制药公司质量部负责人工作经历;
4、有工程管理工作经验者优先;
求职提醒: 求职过程请勿缴纳任何费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 教育/培训
吉美瑞生于2015年成立,是由多名海外留学归国博士联合创立的创新型企业。吉美瑞生专注基于干细胞的人体器官再生医学业务,引领人类追求 再生医学让生命重新启航 的伟大梦想。公司围绕再生医学相关产品基础研发、临床前开发、临床试验和商业化打造产业链,以实现将最前沿的生命科学成果应用于临床细胞治疗和健康诊断等领域。公司在上海与高校及医疗机构共建了干细胞研发平台,在苏州设立了1000平米GMP中试研发基地,在杭州建有2000平米浙江省江南干细胞研究院,其全资子公司江西仙荷医学在南昌建有10000平米GMP干细胞生产和存储基地。
目前公司已通过ISO9001:2008质量管理体系认证,干细胞制剂质量已通过国家药监局中国食品药品检定研究院认证复核。公司两项核心产品REGEND001、REGEND007支气管基底层细胞制剂已先后被国家药监局药审中心受理,其中REGEND001是全球首个针对呼吸系统疾病的自体干细胞产品。
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