性别要求：不限性别
岗位职责：
1、负责维护和持续改进药品研发质量体系，管理研发质量体系文件体系；
2、负责研发实验室的日常监督，定期检查实验室，跟踪发现项的跟踪；
3、负责客户审计的准备、接待、回复以及整改措施的跟踪；
4、负责研发分析实验室数据完整性审计追踪管理；
5、负责管理研发过程中发生的偏差，确保研发工作的规范性和研发数据的可靠性；
6、负责管理研发过程中的变更，对于研发方案报告的变更进行审核批准和监督执行；
7、负责研发方案、记录和报告审核，确保研发资料的合规性；
8、负责研发文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作；
9、负责管理研发质量体系相关的培训；
10、参与研发到中试的技术转移，包括工艺技术转移和分析方法转移，确保技术转移符合规范要求；
11、领导安排的其它事宜。
任职资格：
1、本科及以上学历；
2、专业 药学、制药工程、生物化学、分子生物学等相关专业；
3、工作经验3年以上的质量管理经验，熟悉药品质量体系；
4、有国内研制现场核查经验、药品研究及药品注册申报工作经验者优先；
5、熟悉国内、国外药品质量管理相关法规，包括药品管理法、ICH、cGMP、GLP以及其他相关药品的法规指南；
6、质量意识和原则性强，能公正判定和处理问题，发现问题及时解决；
7、工作积极主动，具有较强的上进心和责任心，具有较强的协调沟通能力和团队协作精神。
求职提醒： 求职过程请勿缴纳任何费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
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