性别要求：不限性别
岗位职责：
1、参与早期到后期临床生产项目和商业项目的技术转移活动；
2、熟悉上游生产，有技术上的个人见解（包括培养基准备，小瓶解冻等）;
3、参与厂房适配性分析，包括工艺放大/缩小计算、差距评估和风险评估;
4、在技术转移过程中参与实施上游控制策略;
5、准备、审查技术文件，包括支持批次记录、协议、SOP、制剂/溶液/介质记录、组件规格、项目报告和工程规格;
6、参与工艺验证;
7、参与偏差调查;
8、在cGMP生产过程中为工厂提供人员支持;
9、汇编、分析工艺数据、实验研究数据;
10、协助制作物料清单(BOM)。
岗位要求：
1、良好的人际交往和沟通能力，基本的中英文口头和书面表达能力。
2、具有上游生产工艺的开发和操作经验/专业知识(cGMP)，包括培养基制备，小瓶解冻，种子培养，生产等。
3、科学或工程专业（生物技术、生物工程、生物制药等）本科及以上学历，2年以上行业工作经验，有GMP工作经验者优先。
4、精通生物制品实验室和生产规模的上游加工技术和设备，GMP环境下的上游生产。
求职提醒： 求职过程请勿缴纳任何费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
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沪ICP备06001265号-1
