性别要求：不限性别
岗位职责：
1. 相关检测方法由分析部到本部门的技术转移和验证工作；
2. 确保检验用仪器、设备、人员、试剂符合要求；
3. 确保检验用质量标准、检验方法、操作规程及记录符合要求；
4. 确保偏差经过调查并记录，协助解决技术转移和日常生产过程中出现的质量问题；
5. 负责撰写相关实验SOP，按照SOP完成检验，填写检验记录，出具检验报告；负责CMC申报资料的整理和撰写；
6. 执行QC的数据完整性管理，确立有效的实施计划，以符合国际/国内的相关法规要求；
7. 应对和组织准备咨询公司、客户对于QC的审计和现场核查。
岗位要求：
1. 药物分析、生物化学、生物制药等相关专业本科或以上学历，3年以上QC相关工作及管理工作经验；
2. 3年以上GMP生物制药行业生物活性检测相关工作经验；
3. 熟悉国内外各项法规政策，熟悉ChP、USP、EP等药典；
4. 认真细致，高效、逻辑性强，有强烈的学习意愿，有责任心和团队意识，有良好的沟通能力、执行能力以及组织协调能力；
5. 熟悉国内外药品质量控制的相应政策和法律法规；
6. 熟悉药品质量控制的相应的仪器应用，方法开发，验证以及申报资料的整理和撰写；
7. 良好的英文口头和书面沟通能力。
求职提醒： 求职过程请勿缴纳任何费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
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